Avec l’acquisition stratégique d’UCP, Fagron renforce sa présence en Amérique du Nord et consolide sa plateforme de préparation pharmaceutique aux États-Unis

Fagron, leader mondial de la préparation magistrale pharmaceutique, est heureux d'annoncer une acquisition stratégique qui renforcera significativement sa présence en Amérique du Nord. L'entreprise a signé l'acquisition d'University Compounding Pharmacy (UCP), un laboratoire pharmaceutique 503A spécialisé dans le secteur de la santé et du bien-être en Californie, tout en appliquant une stratégie d'acquisition rigoureuse.

L'entreprise a également été inspectée par la FDA dans ses installations de Wichita et de Las Vegas, aucune des observations de l'inspection de 2024 à Wichita n'ayant été répétée, ce qui valide que notre assainissement a répondu aux préoccupations antérieures de l'Agence.

UCP

UCP, basée à San Diego, aux États-Unis, est une société de préparation pharmaceutique 503A spécialisée dans le secteur de la santé et du bien-être. Forte de positions fortes dans les domaines des hormones et de l'urologie, elle bénéficie d'un solide historique de conformité, ce qui lui confère une forte complémentarité avec Anazao et lui permet de proposer une offre différenciante d'un océan à l'autre. Cette situation conforte la stratégie de Fagron visant à développer une plateforme nationale de préparation pharmaceutique aux États-Unis, couvrant à la fois les services 503A (spécifiques aux patients) et 503B (externalisation).

Cette acquisition renforce la présence de Fagron dans le secteur de la prévention et du style de vie en Amérique du Nord et renforce notre position en Californie, l'un des marchés de la santé les plus importants et les plus réglementés des États-Unis, où les licences sont difficiles à obtenir.

La valeur d'entreprise de cette acquisition s'élève à environ 41,5 millions de dollars. Elle sera entièrement financée par les ressources propres de Fagron et reste soumise aux autorisations habituelles. Cette activité génère un chiffre d'affaires annuel d'environ 25 millions de dollars et une marge d'EBITDA inférieure à la marge actuelle du groupe Fagron. Nous prévoyons de réaliser des synergies au cours des 18 à 24 prochains mois, grâce à l'intégration de l'activité aux activités de Fagron.

Mise à jour de la qualité

La Food and Drug Administration (FDA) a mené une inspection chez Fagron Sterile Services (« FSS ») à Wichita, au Kansas, afin de vérifier les mesures correctives et préventives prises suite à l'inspection de routine de juin 2024 et à la lettre d'avertissement émise en décembre 2024. En mars 2025, l'Agence a accusé réception de notre demande de CAPA et a déclaré avoir répondu adéquatement à ses préoccupations, en attendant une vérification sur site. Lors de la visite de 2025, aucune des observations de l'inspection de 2024 n'a été répétée, ce qui confirme que nos mesures correctives ont répondu aux préoccupations antérieures de l'Agence.

Par ailleurs, à la suite de cette nouvelle inspection de routine, la FDA a émis un formulaire 483 contenant six observations. De plus, elle a également procédé à une inspection de routine de l'établissement de santé Anazao Health situé au 503B à Las Vegas, avec quatre observations.

Fagron reste déterminé à collaborer avec la FDA pour répondre à ses observations d'inspection et met déjà en œuvre de nouvelles mesures correctives afin d'améliorer encore ses protocoles. Notre priorité absolue est de fournir des médicaments stériles sûrs et efficaces à nos clients et à leurs patients, et nous restons confiants dans la robustesse de nos systèmes ainsi que dans la qualité et la sécurité de nos produits.



À propos de Fagron :


Fagron est une société mondiale leader dans le domaine de la préparation de médicaments, axée sur la fourniture de médicaments personnalisés aux hôpitaux, pharmacies, cliniques et patients dans plus de 35 pays à travers le monde.

La société belge Fagron NV est située à Venecoweg 20A à Nazareth et est cotée sur Euronext Bruxelles et Euronext Amsterdam sous le symbole « FAGR ». Ses activités opérationnelles sont gérées par la société néerlandaise Fagron BV. Son siège social est situé à Rotterdam.



Source : Communiqué de presse